11月2日,科技创新情报SaaS服务商智慧芽正式发布《人工心脏瓣膜领域技术洞察简报》(以下简称“报告”)。报告以“专利技术洞察”为核心,浅析人工心脏瓣膜技术发展趋势、典型公司分析及专利诉讼情况等。

报告显示,近10年,中国在心脏瓣膜疾病的研究和技术发展也得到快速发展,截至今年10月底,全球与人工心脏瓣膜技术相关的专利约1．5万组;中国相关专利数量仅次于美国,排名全球第二;值得注意的是在该技术专利诉讼领域,近20年人工心脏瓣膜技术领域累计专利诉讼超过140起,涉及专利百余件。

近20年人工心脏瓣膜技术发展迅速

瓣膜疾病是在心脏病患者中发生率较高的一种疾病。据统计,全球约有2．09亿心脏瓣膜疾病患者,而中国有近4000万。伴随着人口老龄化加剧,心脏瓣膜疾病患病率在中国老龄人口中比例不断攀升。

人工心脏瓣膜相关技术的研究最早起源于上世纪50年代。人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能。21世纪由于介入心脏病学迅速发展,自2002年世界上第一例经导管植入主动脉瓣的人体试验结果被报道后,经导管介入瓣膜治疗方法的出现开创了经导管瓣膜置换的新时代。

根据智慧芽全球专利数据分析可知,截至2021年10月31日,全球与人工心脏瓣膜技术相关的专利约1．5万组(详见图1),最早专利申请可以追溯到1951年。近20年,人工心脏瓣膜技术专利申请量呈现快速增长趋势。

图1:全球近20年人工心脏瓣膜技术专利申请趋势

中国专利申请量排名全球第二

在专利数量方面,美国、中国、以色列、瑞士和德国排名前五,其中美国申请量近7000组,排名第一;中国排名第二位,申请量约2180组。

根据智慧芽数据库进一步分析目前中美在审专利数量的增长趋势,可以发现中国在人工心脏瓣膜技术方面与美国的差距逐渐缩小。同时,由于美国在该领域起步较早,专利保护期逐渐临近,导致较多的技术专利将成为公用技术。

报告显示,美国相关专利中有效专利量1961组(占比27．8%);在审中专利量为1453组(占比20．6%);中国专利中有效状态专利量为908组(占比41．7%);在审中专利量为679组(占比31．3%)。此外,该报告进一步对比了近20年中国和美国在人工心脏瓣膜领域的发展趋势。(详见图2)

图2:中美近20年人工心脏瓣膜技术专利申请趋势

高利润、高壁垒导致专利诉讼频发

在医疗器械行业,高额利润、技术壁垒则成为专利侵权诉讼风起云涌的两大重要诱因,人工心脏瓣膜技术领域也不例外。专利诉讼已成为巨头之间彼此牵制的有力武器。

通过智慧芽数据库专利诉讼数据显示,近20年人工心脏瓣膜技术领域累计专利诉讼超过140起,涉及专利百余件,以2017年尤为激烈,一年中发生有近30起专利诉讼与人工心脏瓣膜技术相关。

图3:人工心脏瓣膜技术近20年专利诉讼情况

此外,结合心脏瓣膜的诉讼情况,智慧芽提取并呈现了诉讼涉及专利中的高频词汇,发现该技术领域内诉讼集中的技术焦点在输送导管、输送装置/系统,其次是心脏瓣膜假体、瓣膜环等。